Bộ Y tế đề xuất sửa đổi quy định về quản lý mỹ phẩm
Khánh Huyền
Thứ năm, 13/02/2025 - 16:38
(PLPT) - Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều và phụ lục kèm theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.
Về hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm, tại dự thảo, Bộ Y tế đề xuất sửa đổi, bổ sung câu dẫn Điều 4 như sau: "Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trực tuyến hoặc trực tiếp hoặc thông qua dịch vụ bưu chính công ích bao gồm các tài liệu sau" (Tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT là: "Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm bao gồm các tài liệu sau").
Theo khoản 1 Điều 4 Thông tư số 06/2011/TT-BYT, Bộ Y tế quy định: Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố). Tại dự thảo, Bộ Y tế đề xuất sửa đổi thành: Đối với trường hợp nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trực tuyến tại Cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc Cổng Dịch vụ công cấp bộ, cấp tỉnh: Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm gồm 01 bản. Đối với trường hợp nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trực tiếp hoặc thông qua dịch vụ bưu chính công ích: Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm gồm 02 bản.
Bộ Y tế đề xuất sửa đổi quy định về quản lý mỹ phẩm. (Ảnh minh họa)
Sửa đổi quy định về cách lập Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và dữ liệu công bố
Về cách lập Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và dữ liệu công bố, tại điểm a khoản 1 Điều 5 Thông tư số 06/2011/TT-BYT, Bộ Y tế quy định: Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm được lập theo mẫu Phụ lục số 01-MP. Phiếu công bố phải được người đại diện theo pháp luật ký, có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Cách ghi các nội dung trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo hướng dẫn tại Phụ lục số 02-MP.
Tại dự thảo, Bộ Y tế đề xuất sửa đổi thành: Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm được lập theo mẫu Phụ lục số 01-MP. Cách ghi các nội dung trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo hướng dẫn tại Phụ lục số 02-MP. Đối với trường hợp nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trực tuyến tại Cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc Cổng Dịch vụ công cấp bộ, cấp tỉnh: Phiếu công bố phải được người đại diện theo pháp luật ký số, đóng dấu của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Việc đăng ký và sử dụng chữ ký số được thực hiện theo quy định tại Nghị định số 130/2018/NĐ-CP ngày 27/9/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành luật giao dịch điện tử về chữ ký số và dịch vụ chứng thực chữ ký số. Đối với trường hợp nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trực tiếp hoặc thông qua dịch vụ bưu chính công ích: Phiếu công bố phải được người đại diện theo pháp luật ký và đóng dấu, có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Khoản 2 Điều 5 Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định: Dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố): Các tổ chức, cá nhân có thể nộp dữ liệu công bố quy định tại khoản 1 Điều 4 của Thông tư này theo một trong hai cách thức sau:
a) Khai báo trực tiếp: Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố sản phẩm mỹ phẩm gửi văn bản về Cục Quản lý dược - Bộ Y tế để được cấp tài khoản truy cập vào cơ sở dữ liệu về quản lý mỹ phẩm, khai báo trực tiếp trên cơ sở dữ liệu. Phiếu công bố nộp cho cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phải được in ra từ cơ sở dữ liệu đó.
b) Truy cập vào trang thông tin điện tử của Cục Quản lý dược, tải cơ sở dữ liệu của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (Phụ lục số 01-MP), điền đầy đủ thông tin theo quy định vào cơ sở dữ liệu, sao lưu vào phương tiện lưu giữ điện tử (USB, CDROM, ...).
Phiếu công bố nộp cho cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phải được in ra từ cơ sở dữ liệu đó. Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố sản phẩm phải chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính phù hợp các nội dung của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (bản có ký tên, đóng dấu) với dữ liệu công bố (bản mềm) đã khai báo hoặc nộp cho cơ quan quản lý.
Tại dự thảo, Bộ Y tế đề xuất sửa thành: Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố sản phẩm phải chịu trách nhiệm toàn diện trước pháp luật về tính chính xác, hợp pháp, trung thực của tất cả các tài liệu của hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm và tính phù hợp của các nội dung tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (bản có ký tên, đóng dấu) với dữ liệu, thông tin đã khai báo hoặc nộp cho cơ quan quản lý.
Sửa đổi quy định về nhập khẩu mỹ phẩm
Về nhập khẩu mỹ phẩm, điểm a khoản 2 Điều 35 Thông tư số 06/2011/TT-BYT nêu rõ: Tổ chức, cá nhân nhập khẩu mỹ phẩm để nghiên cứu, kiểm nghiệm phải gửi đơn hàng nhập khẩu mỹ phẩm dùng cho nghiên cứu, kiểm nghiệm tới Cục Quản lý dược - Bộ Y tế (Phụ lục số 14-MP). Số lượng tối đa cho mỗi sản phẩm là 10 mẫu. Đơn hàng nhập khẩu mỹ phẩm dùng cho nghiên cứu, kiểm nghiệm được làm thành 03 bản.
Sau khi được phê duyệt, 02 bản được lưu tại Cục Quản lý dược, 01 bản gửi đơn vị. Bản gửi đơn vị có đóng dấu "Bản gửi doanh nghiệp" để trình cơ quan Hải quan khi làm thủ tục thông quan. Các sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu để nghiên cứu, kiểm nghiệm phải được sử dụng đúng mục đích, không được phép đưa ra lưu thông trên thị trường.
Tại dự thảo, Bộ Y tế đề xuất: Tổ chức, cá nhân nhập khẩu mỹ phẩm để nghiên cứu, kiểm nghiệm phải gửi đơn hàng nhập khẩu mỹ phẩm dùng cho nghiên cứu, kiểm nghiệm (Phụ lục số 14-MP) tới Sở Y tế nơi đặt trụ sở chính của cơ sở. Số lượng tối đa cho mỗi sản phẩm là 10 mẫu tính theo đơn vị đóng gói thương mại nhỏ nhất. Số lần nhập một sản phẩm không quá 01 lần/năm. Đối với trường hợp nộp Đơn hàng nhập khẩu mỹ phẩm dùng cho nghiên cứu, kiểm nghiệm trực tuyến tại Cổng Dịch vụ công cấp tỉnh: Đơn hàng nhập khẩu mỹ phẩm dùng cho nghiên cứu, kiểm nghiệm gồm 01 bản.
Đối với trường hợp nộp Đơn hàng nhập khẩu mỹ phẩm dùng cho nghiên cứu, kiểm nghiệm trực tiếp hoặc thông qua dịch vụ bưu chính công ích: Đơn hàng nhập khẩu mỹ phẩm dùng cho nghiên cứu, kiểm nghiệm được làm thành 03 bản. Sau khi được phê duyệt, 02 bản được lưu tại Sở Y tế, 01 bản gửi cơ sở. Bản gửi cơ sở có đóng dấu "Bản gửi doanh nghiệp" để trình cơ quan Hải quan khi làm thủ tục thông quan…
(PLPT) - Chính phủ ban hành Nghị định số 90/2026/NĐ-CP ngày 30/3/2026 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Trong đó, đáng chú ý là các vi phạm về kinh doanh và sử dụng sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ.
(PLPT) - Kon Đào là một xã miền núi nằm ở phía Tây tỉnh Quảng Ngãi, gồm 19 thôn với hơn 13.500 nhân khẩu, trong đó trên 75% là đồng bào dân tộc thiểu số. Thấu hiểu những khó khăn nơi đây, mỗi cán bộ, chiến sĩ Công an xã Kon Đào đã tự nguyện quyên góp kinh phí để xây dựng, sửa sang lại những căn nhà tạm bợ cho bà con.
(PLPT) - Trên cơ sở kế thừa các quy định hiện hành, dự thảo sửa đổi thuế thu nhập cá nhân đề xuất giảm bậc thuế, nâng ngưỡng miễn thuế và đơn giản hóa thủ tục nhằm giảm gánh nặng cho người dân tạo động lực cho sự phát triển đất nước trong kỷ nguyên mới.
(PLPT) - Hiện nay, Bộ Tài chính đang dự thảo Nghị định quy định chi tiết một số điều của Luật Thuế thu nhập cá nhân. Trong đó, Bộ đề xuất quy định về thuế thu nhập cá nhân đối với thu nhập từ chuyển nhượng bất động sản.
(PLPT) - Ngày 27/3/2026, Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà ký Quyết định số 490/QĐ-TTg phê duyệt Mở rộng Khu kinh tế Đông Nam Nghệ An, tỉnh Nghệ An. Sau khi được mở rộng, Khu kinh tế Đông Nam Nghệ An có diện tích 104.269,94 ha gồm 93.319,94 ha đất liền và 10.950 ha mặt biển.
(PLPT) - 150 suất quà bao gồm nhu yếu phẩm thiết yếu và tiền mặt đã được đoàn Tạp chí Pháp luật và Phát triển cùng các đơn vị đồng hành, mạnh thường quân (Đoàn) trao đến tận tay các hộ dân chịu ảnh hưởng của cơn bão số 11 (Matmo) tại xã La Hiên, tỉnh Thái Nguyên vào sáng 16/10.
(PLPT) - An toàn giao thông (ATGT) không chỉ là trách nhiệm của riêng lực lượng chức năng mà còn là ý thức, trách nhiệm của mỗi cá nhân, đặc biệt là thế hệ học sinh. Việc nắm vững và tuân thủ các quy định pháp luật về giao thông đường bộ là nền tảng để bảo vệ bản thân và những người xung quanh.
Hướng tới kỷ niệm 80 năm Cách mạng Tháng Tám và Quốc khánh 2/9 (1945 – 2025) và chào mừng thành công của Đại hội đại biểu lần thứ I, nhiệm kỳ 2025-2030 Đảng bộ Bộ Nông nghiệp và Môi trường, Vườn Quốc gia Ba Vì đã long trọng tổ chức chương trình "Thanh niên làm theo lời Bác" vào ngày 17/8/2025.